Associate-Quality Control

Role Summary

Esta posición es responsable de realizar los procesos analíticos y documentales con la finalidad de garantizar que los materiales (materias primas y materiales de empaque) utilizados en los procesos productivos del sitio cumplan con los requerimientos de calidad establecidos y que los productos liberados para su comercialización cumplan con las especificaciones de calidad. También apoya en procesos administrativos relacionados con el cumplimiento regulatorio y proyectos especiales del sitio, y garantiza la calidad de los materiales durante su vida útil, asegurando que los productos terminados mantengan sus características físicas en cumplimiento con la normativa local y los estándares de Calidad de Elanco.

Responsibilities

• Ejecutar los procesos (an√°lisis fisicoquimicos, aplicaciones SAP y manejo de muestras) aplicables a materias primas, producto (granel, estudios de estabilidad, desarrollo de producto y validaci√≥n de m√©todos anal√≠ticos) para garantizar la calidad de los materiales y productos evaluados y mantener el nivel de servicio del laboratorio hacia nuestros clientes internos y externos.
• Gestionar los procesos anal√≠ticos relacionadas con la validaci√≥n y desarrollo de m√©todos anal√≠ticos para garantizar que estos cumplan con los requerimientos normativos locales y los estandares de Calidad de Elanco.
• Ejecutar los procesos de muestreo e inspecci√≥n de los diferentes materiales de empaque y recibidos y productos fabricados en el sitio para determinar si los materiales de empaque cumplen con los requerimientos de calidad establecidos y son aptos para su uso en los diferentes productivos del sitio y garantizar que los productos terminados cumplan con los atributos fisicos (aspecto, impresi√≥n de datos, integridad de textos e integridad de envase) de Calidad y sean aptos para su comercializaci√≥n.
• Gestionar y dar seguimiento a los eventos de Calidad relacionados con los materiales de empaque recibidos y utilizados en el sitio para que los diferentes temas de calidad detectados en los procesos productivos del sitio sean atendidos por los proveedores de estos en tiempo y forma y de acuerdo con los estandares de Calidad de Elanco.
• Generar y mantener actualizada la informaci√≥n t√©cnica (PNOs, Instructivos, metodologia analitica etc.) relevante utilizada en los procesos analiticos y documentales del laboratorio (fisico-quimico) para dar cumplimiento a las normas regulatorias locales y a los estandares de Calidad de Elanco.
• Gestionar el proceso de muestreo, documentaci√≥n, almacenamiento, resguardo y disposici√≥n final de las muestras de retenci√≥n de producto terminado y materiales de empaque que son inspeccionadas para dar cumplimiento a las regulaciones locales y a los estandares de calidad de Elanco.
• Brindar soporte en los procesos de gesti√≥n del seguimiento al cumplimiento de los indicadores de Calidad del Laboratorio mediante los huddles de nivel 1 y gestionar la informaci√≥n correspondiente a los Indicadores de Calidad del laboratorio para la conformaci√≥n del reporte mensual del sitio de forma oportuna.
• Brindar soporte en los procesos de evaluaci√≥n de los eventos de Calidad (OoS, OoT y Desviaciones) relacionados con el √°rea de laboratorio (fisico-quimico) cuando sea requerido para dar cumplimiento a los requerimientos regulatorios locales y los estandares de Calidad de Elanco.
• Brindar soporte en los diferentes procesos (Capacitaciones, Desviaciones, Controles de Cambio, An√°lisis de Riesgos, Reclamos y Planes CAPA) relacionados con el Sistema de Gesti√≥n de Calidad del sitio cuando se requiera, para que estos sean realizados en tiempo y forma y con apego a los est√°ndares de Calidad de Elanco.
• Participar y/o brindar soporte a los proyectos relevantes (desarrollo de nuevos productos, mejora continua, remediaci√≥n, continuidad del negocio y procesos de transferencia de tecnolog√≠a) del sitio cuando sea requerido para garantizar la continuidad del negocio en el sitio.
• Participar en los procesos de inspecci√≥n en proceso (Inspecci√≥n en l√≠neas de producci√≥n) y en la inspecci√≥n de materiales de empaque cuando sea necesario de acuerdo con las necesidades de los clientes del √°rea (producci√≥n y supply chain) y las propias del √°rea para garantizar el servicio oportuno siempre.