Associate-Quality Control

Role Summary

Esta posición es responsable de realizar los procesos analíticos y documentales con la finalidad de garantizar que los materiales (materias primas y materiales de empaque) utilizados en los procesos productivos del sitio cumplan con los requerimientos de calidad establecidos y que los productos liberados para su comercialización cumplan con las especificaciones de calidad. También apoya en procesos administrativos relacionados con el cumplimiento regulatorio y proyectos especiales del sitio, y garantiza la calidad de los materiales durante su vida útil, asegurando que los productos terminados mantengan sus características físicas en cumplimiento con la normativa local y los estándares de Calidad de Elanco.

Responsibilities

• Ejecutar los procesos (análisis fisicoquimicos, aplicaciones SAP y manejo de muestras) aplicables a materias primas, producto (granel, estudios de estabilidad, desarrollo de producto y validación de métodos analíticos) para garantizar la calidad de los materiales y productos evaluados y mantener el nivel de servicio del laboratorio hacia nuestros clientes internos y externos.
• Gestionar los procesos analíticos relacionadas con la validación y desarrollo de métodos analíticos para garantizar que estos cumplan con los requerimientos normativos locales y los estandares de Calidad de Elanco.
• Ejecutar los procesos de muestreo e inspección de los diferentes materiales de empaque y recibidos y productos fabricados en el sitio para determinar si los materiales de empaque cumplen con los requerimientos de calidad establecidos y son aptos para su uso en los diferentes productivos del sitio y garantizar que los productos terminados cumplan con los atributos fisicos (aspecto, impresión de datos, integridad de textos e integridad de envase) de Calidad y sean aptos para su comercialización.
• Gestionar y dar seguimiento a los eventos de Calidad relacionados con los materiales de empaque recibidos y utilizados en el sitio para que los diferentes temas de calidad detectados en los procesos productivos del sitio sean atendidos por los proveedores de estos en tiempo y forma y de acuerdo con los estandares de Calidad de Elanco.
• Generar y mantener actualizada la información técnica (PNOs, Instructivos, metodologia analitica etc.) relevante utilizada en los procesos analiticos y documentales del laboratorio (fisico-quimico) para dar cumplimiento a las normas regulatorias locales y a los estandares de Calidad de Elanco.
• Gestionar el proceso de muestreo, documentación, almacenamiento, resguardo y disposición final de las muestras de retención de producto terminado y materiales de empaque que son inspeccionadas para dar cumplimiento a las regulaciones locales y a los estandares de calidad de Elanco.
• Brindar soporte en los procesos de gestión del seguimiento al cumplimiento de los indicadores de Calidad del Laboratorio mediante los huddles de nivel 1 y gestionar la información correspondiente a los Indicadores de Calidad del laboratorio para la conformación del reporte mensual del sitio de forma oportuna.
• Brindar soporte en los procesos de evaluación de los eventos de Calidad (OoS, OoT y Desviaciones) relacionados con el área de laboratorio (fisico-quimico) cuando sea requerido para dar cumplimiento a los requerimientos regulatorios locales y los estandares de Calidad de Elanco.
• Brindar soporte en los diferentes procesos (Capacitaciones, Desviaciones, Controles de Cambio, Análisis de Riesgos, Reclamos y Planes CAPA) relacionados con el Sistema de Gestión de Calidad del sitio cuando se requiera, para que estos sean realizados en tiempo y forma y con apego a los estándares de Calidad de Elanco.
• Participar y/o brindar soporte a los proyectos relevantes (desarrollo de nuevos productos, mejora continua, remediación, continuidad del negocio y procesos de transferencia de tecnología) del sitio cuando sea requerido para garantizar la continuidad del negocio en el sitio.
• Participar en los procesos de inspección en proceso (Inspección en líneas de producción) y en la inspección de materiales de empaque cuando sea necesario de acuerdo con las necesidades de los clientes del área (producción y supply chain) y las propias del área para garantizar el servicio oportuno siempre.