Premier·ère adjoint·e de recherche clinique I // Senior Clinical Research Associate I
Pfizer
August 22, 2026
Remote friendly (North Township, IN)
United States
Clinical Research and Development
Résumé du poste
- Gérer, surveiller et conclure des essais cliniques dans des centres de recherche assignés pour assurer la sécurité des patients et la qualité de l’exécution, conformément aux lois, BPC/ICH-GCP et normes Pfizer.
Responsabilités
- Assurer le bon déroulement des essais selon le plan de surveillance, les lois, les BPC et les normes Pfizer; gérer les aspects opérationnels de la mise en route au verrouillage de la base de données.
- Agir comme personne-ressource principale auprès des investigateurs et centres; collaborer/escalader avec le Site Care Partner.
- Coordonner la formation au protocole, soutenir le recrutement et la progression des sujets, et assister aux réunions des investigateurs.
- Réaliser la surveillance sur place, à distance/électronique (initiation, monitoring régulier, clôture).
- Surveiller AEs/SAEs, collaborer avec l’unité d’innocuité et assurer le suivi des rapports.
- Soumettre rapports/documentations/écarts, résoudre les problèmes, préparer et réaliser les activités de clôture et répondre aux requêtes de données.
- Assurer la surveillance des produits à l’étude (réception, manutention, comptabilité, entreposage, destruction) et soutenir la diffusion des données au besoin.
- Peut effectuer des tâches de moniteur non soumis à l’insu et mener du co-monitoring.
Qualifications (exigées)
- Baccalauréat en sciences de la vie ou diplôme en sciences de la vie (infirmières, pharmacie, médecine, etc.).
- Connaissance approfondie ICH-GCP, méthodes d’essais, règles FDA et règlements locaux.
- Expérience en surveillance : ≥ 3 ans (de préférence 2 ans en oncologie).
- Anglais avancé (oral/écrit) + langue maternelle du pays; déplacements 60–80% (permis/passeport requis).
Atouts
- Expérience oncologie, vaccins, médecine interne ou maladies infectieuses; essais mondiaux.
Rémunération
- Salaire annuel de base : 73 650 $ à 122 750 $ (Canada).
- Gérer, surveiller et conclure des essais cliniques dans des centres de recherche assignés pour assurer la sécurité des patients et la qualité de l’exécution, conformément aux lois, BPC/ICH-GCP et normes Pfizer.
Responsabilités
- Assurer le bon déroulement des essais selon le plan de surveillance, les lois, les BPC et les normes Pfizer; gérer les aspects opérationnels de la mise en route au verrouillage de la base de données.
- Agir comme personne-ressource principale auprès des investigateurs et centres; collaborer/escalader avec le Site Care Partner.
- Coordonner la formation au protocole, soutenir le recrutement et la progression des sujets, et assister aux réunions des investigateurs.
- Réaliser la surveillance sur place, à distance/électronique (initiation, monitoring régulier, clôture).
- Surveiller AEs/SAEs, collaborer avec l’unité d’innocuité et assurer le suivi des rapports.
- Soumettre rapports/documentations/écarts, résoudre les problèmes, préparer et réaliser les activités de clôture et répondre aux requêtes de données.
- Assurer la surveillance des produits à l’étude (réception, manutention, comptabilité, entreposage, destruction) et soutenir la diffusion des données au besoin.
- Peut effectuer des tâches de moniteur non soumis à l’insu et mener du co-monitoring.
Qualifications (exigées)
- Baccalauréat en sciences de la vie ou diplôme en sciences de la vie (infirmières, pharmacie, médecine, etc.).
- Connaissance approfondie ICH-GCP, méthodes d’essais, règles FDA et règlements locaux.
- Expérience en surveillance : ≥ 3 ans (de préférence 2 ans en oncologie).
- Anglais avancé (oral/écrit) + langue maternelle du pays; déplacements 60–80% (permis/passeport requis).
Atouts
- Expérience oncologie, vaccins, médecine interne ou maladies infectieuses; essais mondiaux.
Rémunération
- Salaire annuel de base : 73 650 $ à 122 750 $ (Canada).