Associé de recherche clinique II // Senior Clinical Research Associate II
Pfizer
August 24, 2026
Remote friendly (North Township, IN)
United States
Clinical Research and Development
Senior Clinical Research Associate II / Associé de recherche clinique II
Job Responsibilities:
- Assurer la conduite des essais cliniques conformément au Study Monitoring Plan, aux lois applicables, aux BPC/ICH-GCP et aux normes Pfizer.
- Gérer les aspects opérationnels des sites assignés (de la mise en route à la base verrouillée), en respectant échéanciers et livrables qualité.
- Agir comme point de contact principal pour les sites; collaborer avec le Site Care Partner pour escalader/ résoudre les enjeux et garantir la qualité.
- Former le personnel des sites sur le protocole; soutenir la conformité et la sécurité des patients.
- Appuyer le recrutement/enrôlement et suivre la progression; traiter les problèmes d’activation/recrutement.
- Réaliser le monitoring sur place et à distance/électronique; surveiller AE/SAE et assurer le suivi avec l’unité de pharmacovigilance et les investigateurs.
- Soumettre la documentation/rapports requis (TMF, rapports de site, lettres de suivi, écarts de protocole, approvisionnement, progression et métriques).
- Identifier et résoudre les problèmes de site; définir et suivre les CAPA.
- Répondre aux queries de données; préparer et réaliser la visite de conclusion/close-out.
- Assurer la surveillance du produit expérimental (réception, manutention, comptabilité, stockage, destruction) et soutenir la diffusion des données au besoin.
Qualifications / Skills:
- Baccalauréat en sciences de la vie (ou diplôme équivalent en sciences de la vie).
- Connaissance approfondie des méthodes d’essais cliniques, ICH-GCP, règles FDA et règlements locaux.
- Expérience de monitoring : au moins 5 ans en monitoring de sites (idéalement 3 ans en oncologie).
- Expérience thérapeutique souhaitée : oncologie, vaccins, médecine interne ou maladies infectieuses; expérience d’essais mondiaux.
- Bilinguisme (français/anglais) avec anglais avancé (oral et écrit).
Physical/Mental:
- Déplacements 60–80% (possible international/week-end); passeport et permis de conduire valides.
Job Responsibilities:
- Assurer la conduite des essais cliniques conformément au Study Monitoring Plan, aux lois applicables, aux BPC/ICH-GCP et aux normes Pfizer.
- Gérer les aspects opérationnels des sites assignés (de la mise en route à la base verrouillée), en respectant échéanciers et livrables qualité.
- Agir comme point de contact principal pour les sites; collaborer avec le Site Care Partner pour escalader/ résoudre les enjeux et garantir la qualité.
- Former le personnel des sites sur le protocole; soutenir la conformité et la sécurité des patients.
- Appuyer le recrutement/enrôlement et suivre la progression; traiter les problèmes d’activation/recrutement.
- Réaliser le monitoring sur place et à distance/électronique; surveiller AE/SAE et assurer le suivi avec l’unité de pharmacovigilance et les investigateurs.
- Soumettre la documentation/rapports requis (TMF, rapports de site, lettres de suivi, écarts de protocole, approvisionnement, progression et métriques).
- Identifier et résoudre les problèmes de site; définir et suivre les CAPA.
- Répondre aux queries de données; préparer et réaliser la visite de conclusion/close-out.
- Assurer la surveillance du produit expérimental (réception, manutention, comptabilité, stockage, destruction) et soutenir la diffusion des données au besoin.
Qualifications / Skills:
- Baccalauréat en sciences de la vie (ou diplôme équivalent en sciences de la vie).
- Connaissance approfondie des méthodes d’essais cliniques, ICH-GCP, règles FDA et règlements locaux.
- Expérience de monitoring : au moins 5 ans en monitoring de sites (idéalement 3 ans en oncologie).
- Expérience thérapeutique souhaitée : oncologie, vaccins, médecine interne ou maladies infectieuses; expérience d’essais mondiaux.
- Bilinguisme (français/anglais) avec anglais avancé (oral et écrit).
Physical/Mental:
- Déplacements 60–80% (possible international/week-end); passeport et permis de conduire valides.